«Варилрикс»: описание инструкции по применению, реакция, аналоги. Вакцина Варилрикс — инструкция по применению и ее аналоги.

Латинское название: Varilrix
Код АТХ: J07BK01
Действующее вещество: Вакцина
для профилактики ветряной оспы
Производитель: ГлаксоСмитКляйн,
Великобритания
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 1400 до 2600 руб.

Вакцинация препаратом “Варилрикс” – действенный метод защититься от инфицирования ветряной оспой. Производство препарата удовлетворяет требованиям, которые выдвигает Всемирная Организация Здравоохранения в данной сфере.

Показания к применению

Вакцина “Варилрикс” – действенное средство по предупреждению:

  • Заражения ветряной оспой, начиная с 1 года.
  • Заражения ветряной оспой взрослых и детей в пору эпидемий (при случившемся соприкосновении с вирусоносителем возможно сделать прививку препаратом “Варилрикс” в продолжение первых 4-х суток).

Состав

Чтобы исключить возможность аллергической реакции на отдельные составляющие вакцины, следует внимательно изучить состав препарата “Варилрикс”.

1 доза Варилрикс содержит 0,5 мл живого аттенуированного вируса Varicella zoster.

Вспомогательные компоненты представлены: неомицина сульфатом – антибиотиком широкого спектра, альбумином человека – плазмозамещающим средством, маннитолом и сорбитолом. В состав входят также аминокислоты и лактоза, относящаяся к группе углеводных сахаридов.

Лечебные свойства

Применение вакцины предупреждает только ветряную оспу и не влияет на другие заболевания, развившиеся вследствие деятельности вирусов герпес и сопровождающиеся поражениями кожи.

Предназначение прививки “Варилрикс” – формирование организмом иммунитета к Varicella zoster. Обеспечение нужного уровня защиты достигается введением вакцины от ветрянки в течение 4-х суток после соприкосновения с вирусом.

При тестировании уровня защиты были получены следующие результаты:

Здоровые дети в возрасте 1-13 лет по истечении шестинедельного периода после введения вакцины от ветряной оспы “Варилрикс” приобрели иммунитет, сохранявшийся на срок до 7 лет. Имели место отдельные эпизоды заражения ветрянкой с участием «дикого» ветряночного вируса.

У лиц, получивших вторую дозу, уровень защиты выше. Вторая иммунизация исследуемых от 13 лет показала степень иммунитета, сохранявшуюся в продолжение года. Вакцинированные лица, находившиеся в соприкосновении с зараженными ветряночным вирусом, после 2-кратного применения” “Варилрикса либо не заболевали вовсе, либо переболели в облегченной форме.

Чтобы обеспечить 100%-ный уровень защиты, целесообразно применять ревакцинацию у всех возрастных групп. Этим предотвращаются вспышки «ветрянки прорыва» у вакцинированных лиц.

Заражение ветряной оспой – немаловажное обстоятельство, отягощающее прогноз наличествующих опасных болезней у больных из групп повышенного риска.

К группам повышенного риска причислены:

  • Лица, у которых диагностированы симптомы опасных хронических заболеваний (больные с нервно-мышечными расстройствами, муковисцидозом, острым лейкозом, эндокринными и метаболическими нарушениями и др.)
  • Лица, которым назначена терапия иммунодепрессантами
  • Лица, нуждающиеся в операции по трансплантации.

В этот перечень включены лица, до этого не вакцинированные и не переболевшие ветрянкой, пребывающие в достаточно близком соприкосновении с вирусоносителями.

Ветрянка у субъектов с вышеуказанными болезнями протекает в осложненной форме. Поэтому следует проводить у них регулярный мониторинг титров антител к Varicella zoster . На базе проведенных обследований принимается постановление о ревакцинации.

Средняя цена от 1400 до 2600 руб.

Формы выпуска

Вакцина производится в форме лиофилизата, содержащегося во флакончике объемом 3 мл, укомплектованного ампулой либо шприцом с 0,5 мл растворителя.

Лиофилизат содержится во флакончике объемом 3 мл. (0,5 мл действующего вещества)

Растворитель выпускается по 0,5 мл в ампуле или шприце объемом 1 мл.

Упаковка из картона с флакончиком лиофилизата и растворителем в пластиковой упаковке укомплектована одной инструкцией по применению. Одна упаковка содержит одну дозу препарата.

Способ применения

Перед введением препарата “Варилрикс” следует внимательно изучить инструкцию.

Вакцина вводится подкожно.

Разведение раствора:

  • Пробка флакончика с лиофилизатом обрабатывается тампоном, смоченным в спирте
  • Растворитель вводится во флакончик с лиофилизатом
  • Жидкость во флакончике перемешивается в течение трех минут, после чего раствор набирается в шприц
  • Примечание: если в растворе присутствуют хлопья, осадок или посторонние примеси, он непригоден к использованию.

Место введения обрабатывается тампоном с антисептиком. После испарения антисептика медленно вводится вакцина.

Схема вакцинации здоровых лиц

Детям 1-13 лет - препарат вводится единожды.

Взрослым и подросткам старше 13 лет – дважды (ревакцинация назначается через полтора-два месяца (сюда включены лица, пересекающиеся с инфицированными).

Схема иммунизации препаратом групп повышенного риска

Иммунизация лиц с тяжело протекающими хроническими заболеваниями, лиц с назначениями иммунодепрессантов и лиц с лучевой терапией в принципе возможна, если у них зафиксирована картина гематологической ремиссии.

Достаточные условия для применения вакцины:

  1. Лабораторное исследование на предмет определения количества лимфоцитов
  2. Клеточный иммунитет без признаков недостаточности
  3. Лейкоз в острой фазе подразумевает двухнедельный перерыв в химиотерапии.

При проведении лучевой терапии прививка противопоказана.

Лицам с планируемой пересадкой органа иммунодепресаннты могут быть назначены спустя несколько недель после прививки.

Экстренная профилактика

После пересечения с инфицированным ветрянкой в первые 4 суток проводят экстренную прививку. Время отсчитывается исходя из того, что больной заразен за сутки до проявления высыпаний.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность

Аллергические реакции на составляющие препарата, явления непереносимости отдельных компонентов. Могут обнаружиться при первом введении вакцины.

  • Иммунодефицит

В списке противопоказаний:

  1. Явления иммунодефицита, сформировавшегося вследствие лимфомы, ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов и другого
  2. Проявление иных симптомов клеточного иммунодефицита.

Основанием для отказа в вакцинировании могут послужить:

  • Хронические заболевания в стадии обострения
  • Наличие острых инфекционных и неинфекционных заболеваний
  • Нетяжелые ОРВИ
  • Проявления острых кишечных заболеваний.

Иммунизация может быть разрешена лишь по окончании острого периода и при достижении нормальной температуры.

При беременности и грудном вскармливании

Применение вакцины в этот период противопоказано. Беременным также следует избегать соприкосновения с лицами, прошедшими вакцинацию.

Планирование беременности возможно по истечении 3 месяцев со дня проведения иммунизации. В этот период показаны усиленные меры по предотвращению беременности.

Меры предосторожности

Перед проведением прививки надлежит позаботиться о следующих моментах:

  • Прививка у лиц с диагнозом «первичный или приобретенный иммунодефицит» предваряется анализом крови
  • Риск анафилактической реакции подразумевает состояние готовности ее купирования
  • Пациенту должно быть гарантировано медицинское наблюдение как минимум полчаса после вакцинации.

Примечание: внутрикожные и внутривенные инъекции Варилрикса запрещены.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Гемотрансфузия либо недавняя терапия иммуноглобулинами – причина для отказа в проведении прививки. Введение “Варилрикс” при этих условиях разрешено лишь по прошествии 90 дней.

В шестинедельной фазе после иммунизации запрещен прием салицилатов, так как они могут способствовать проявлению синдрома Рейе.

В постпрививочный период не проводят активную терапию иммунодепрессантами, поскольку ими может быть спровоцировано развитие клинических признаков ветрянки.

Вакцина “Варилрикс” может быть применена одновременно с комбинированными вакцинами. Инъекции осуществляются в разные места на коже из разных шприцов одномоментно. Уровень реактогенности вакцин не меняется.

Невозможность одномоментного введения этих вакцин подразумевает промежуток времени между ними, не менее 1 месяца. (этим достигается адекватная степень иммунного ответа).

Существуют серьезные противопоказания одномоментному введению аттенуированных живых вакцин с вакциной “Варилрикс” пациентам из групп риска.

Побочные эффекты

Данные основаны на наблюдениях в течение 42 дней за здоровыми лицами, получившими вакцину. У взрослых, подростков и детей, получивших 5369 доз вакцины, побочные эффекты распределились с частотой от 0,01% до 10%, причем частота от 1 до 10 процентов относится лишь к кожным высыпаниям, сходным с ветряночными. В целом случаи побочных эффектов относительно нечасты.

  • Реакция ЦНС выразилась в редких случаях раздражительности и сонливости, головной боли
  • Ответ дыхательной системы иногда проявлялся фарингитом, кашлем, ринитом
  • Пищеварительная система отозвалась отдельными случаями тошноты, диареи, болями в животе
  • Кожные реакции проявились высыпаниями и крапивницей
  • Скелетно-мышечнaя система изредка давала о себе знать артралгией и миалгией
  • Ответ зрительного органа выразился редкими случаями конъюнктивита.

Общее состояние организма проявлялось недомоганиями, повышением температуры, лимфаденопатией, слабостью. В месте инъекции отмечались покраснения и отеки.

Массовое применение вакцины послужило поводом к ассоциированию с ее использованием некоторых реакций со стороны ЦНС, проявившимися атаксией и судорогами, а также аллергическими реакциями.

Существенных отличий в симптоматике при ревакцинации “Варилриксом” не зафиксировано.

Передозировка

Случайной передозировкой препарата могут быть спровоцированы летаргия и конвульсии. В большинстве случаев передозировка обходится без последствий.

При выраженных последствиях передозировки показано симптоматическое лечение.

Условия и сроки хранения

Вакцина может храниться при температуре от 3 до 8 градусов. Замораживание запрещено.

Хранение растворителя при 2-25 °C.

Сроки хранения:

  • 2 года – вакцина “Варилрикс”
  • 5 лет – растворитель.

Последний день использования датируется последним днем месяца, названного производителем. После него использование препарата запрещено.

Аналоги

“Окавакс”. «Окавакс» или «Варилрикс», что лучше?

Research Foundation for Microbial Deseases of Osaka University (BIKEN), Япония
Цена от до 7335 руб.

Международное название: varicella vaccine (live) (вакцина против ветряной оспы живая). “Окавакс” является самым распространенным аналогом “Варилрикса”.

Плюсы

  • Однократное введение “Окавакс” гарантирует 95%-ную защиту от вируса ветрянки, что актуально в случае вспышки заболевания
  • Иммунитет к заболеванию сохраняется на долгие годы

Минусы

  • “Окавакс” применяется в мире ограниченно, его потребителем является главным образом Юго-Восточная Азия
  • Сравнительные исследования двух вакцин показали, что однократное введение “Окавакс” дает меньшую защиту от ветрянки, чем двукратное введение “Варилрикс”
  • Высокая стоимость.

Препарат: ВАРИЛРИКС ®
Активное вещество: varicella vaccine (live)
Код АТХ: J07BK01
КФГ: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Коды МКБ-10 (показания): Z25.8
Код КФУ: 14.03.01.22
Рег. номер: ЛСР-001354/08
Дата регистрации: 29.02.08
Владелец рег. удост.: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфной массы или порошка от кремово-желтого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт. с 1 или 2 иглами) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

ВАРИЛРИКСИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы.

Введение вакцины Варилрикс ® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.

Иммунологическая эффективность

Здоровые субъекты

Уровень сероконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 мес до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся в течение как минимум 1 года.

В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).

Пациенты из групп высокого риска

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

Пациенты с острым лейкозом;

Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;

Пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;

Пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;

Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом - примерно 90%.

В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.

Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика ветряной оспы с 12 мес, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее;

Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцина Варилрикс ® предназначена для п/к введения.

Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 мин), затем снова набрать в шприц.

Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.

Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое флакона на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.

Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

Схема вакцинации

Дети от 12 мес до 13 лет - 1 доза вакцины (0.5 мл) однократно.

Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) - по 1 дозе (0.5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.

Вакцинация групп высокого риска

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.

Иммунизация таких пациентов проводится в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Если вакцинацию пациентов планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа

Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

Экстренная профилактика

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0.5 мл) в течение первых 96 ч после контакта (предпочтительно в течение первых 72 ч).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Здоровые лица

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Реакции регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Частота реакций определялась следующим образом: очень часто (?10%), часто (?1%, но <10%), иногда (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, сонливость.

Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: иногда - ринит, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, рвота; редко - боли в животе.

Дерматологические реакции: часто - сыпь; иногда - сыпь, сходная с сыпью при ветряной оспе, прурит; редко - крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда - артралгия, миалгия.

Со стороны организма в целом: иногда - лимфаденопатия, часто - повышение температуры (ректальной?38°С, подмышечная впадина/ротовая полость?37.5°С); иногда - повышение температуры (ректальной?39.5°С, подмышечная впадина/ротовая полость?39°С), слабость, недомогание.

Местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте инъекции; часто - отек в месте инъекции.

При наблюдении за массовым применением вакцины поступали сообщения о реакциях и симптомах, расцененных как временно ассоциированные (не обязательно связанные) с вакцинацией.

Со стороны ЦНС: судороги, атаксия.

Возможны: инфекции, вызванные вирусом Herpes zoster, реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).

В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у серонегативных и серопозитивных субъектов.

Пациенты из группы высокого риска

Реакции в месте введения вакцины обычно бывают нетяжелыми.

Папулезно-везикулезная сыпь, в редких случаях сопровождающаяся нетяжелой или среднетяжелой лихорадкой, может появляться в период от нескольких дней до нескольких недель после вакцинации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

Беременность или планируемая беременность в течение 3 мес;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину);

Симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс ® .

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Вакцина противопоказана к применению при беременности или планируемой беременности (в течение 3 мес) и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При введении вакцины Варилрикс ® должны быть все необходимые препараты и средства для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение 3 мес после вакцинации Варилриксом ® .

При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов.

Вакцину Варилрикс ® не следует вводить внутрикожно и нельзя вводить в/в.

У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками.

В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вакцинного вируса. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в I триместре), а также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами). В случаях, когда нет возможности предотвратить контакт с вышеперечисленными лицами, следует взвесить потенциальный риск передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы.

Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (преимущественно в I триместре) и иммунодефицитными состояниями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность концентрации внимания маловероятно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. Некоторые сообщения включали описание таких симптомов как летаргия, судороги.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Введение вакцины Варилрикс ® возможно не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом ® , поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейе на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.

Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.

Одновременное назначение вакцины Варилрикс ® с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность вакцины Варилрикс ® .

Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако, если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней.

Между вакцинациями Варилриксом ® и другими вакцинами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее 1 мес.

При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин.

Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций.

Пациентам из группы высокого риска Варилрикс ® нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Растворитель (в упаковках по 100 ампул) следует хранить при температуре от 2° до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет.

В России ежегодно регистрируются до 500 000 случаев заражения ветряной оспой. Восприимчивость к заболеванию у невакцинированных людей очень высока. В детском возрасте инфекция протекает легко, но при ослабленной иммунной системе возможны осложнения в виде пневмонии и энцефалита. У взрослых заболевание протекает намного тяжелее - болезнь сопровождается тяжёлыми осложнениями с высокой вероятностью смертельного исхода.

С 2009 года в Российской Федерации проводится плановая иммунизация детей и взрослых вакциной от ветряной оспы «Варилрикс». Что это за прививка, насколько легко она переносится, надо ли к ней готовиться? - давайте это выясним.

Что за болезнь - ветряная оспа?

Ветряная оспа - это острое вирусное заболевание. считается детской болезнью, но заразиться ею могут и взрослые. Возбудителем заболевания является разновидность герпеса - Varicella Zoster virus (герпес-вирус 3-го типа). Заражение передаётся при контакте с больным во время разговора, при чиханье или кашле. Во время беременности инфекция передаётся плоду.

Вирус ветрянки с током воздуха легко перемещается на расстояние 20 метров, потому болезнь и называется ветрянкой. Даже пребывание в одном помещении с больными ветрянкой может вызвать развитие инфекции. Особенно это касается маленьких детей, у которых иммунитет ещё не выработался, и пожилых людей с ослабленным иммунитетом. Заражение ветрянкой может произойти при контакте с больным не только ветряной оспой, но и заболевшим опоясывающим лишаем, так как у этих инфекций идентичный возбудитель.

Инкубационный период после заражения от 7 до 21 дней. Ветрянка проявляется резким повышением температуры до 40 градусов и зудящей сыпью, содержащей жидкость. На месте лопнувших пузырьков остаются маленькие язвочки. В период разрешения болезни они покрываются корочкой, которая сама отпадает. Больной ветряной оспой является заразным за 2 дня до появления сыпи и в период высыпаний.

Описание вакцины «Варилрикс»

Вакцина «Варилрикс» (Varilrix) зарегистрирована в России в 2008 году, её производитель - британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. «Варилрикс» - это вакцина, создающая специфический иммунитет от ветрянки. В своём составе «Варилрикс» содержит:

Вирус для «Варилрикс» получен путём размножения в культуре клеток человека. После подкожного введения вакцины в крови человека вырабатываются антитела против вируса ветрянки. Эти защитные антитела не допускают развития болезни в случае контактов с больными опоясывающим лишаем и ветрянкой.

Через 1,5–3 месяца после вакцинации «Варилрикс» у детей возрастной группы от 1 года до 12 лет формируется иммунитет, который сохраняется на протяжении как минимум 7 лет. Зарубежные исследования вакцины «Варилрикс» на безопасность показали высокую степень защиты от ветряной оспы любой степени тяжести.

Инструкция по применению

Вакцинация «Варилрикс» проводится по следующей схеме.

  1. Прививка делается в дозе 0,5 миллилитра детям возрастной группы от 12 месяцев и до 13 лет - дважды с интервалом 6–10 недель.
  2. Детям старше 13 лет прививка «Варилрикс» тоже делается дважды, с интервалом 6–10 недель в стандартной дозе 0,5 миллилитра.
  3. Экстренная вакцинация «Варилрикс» делается однократно в стандартной дозе в течение 4 суток после контакта с заболевшим ветрянкой.

Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. После ревакцинации «Варилрикс» обеспечивает 100% защиту от ветрянки. В то время как после однократной прививки, возможно, повторное заражение диким штаммом Varicella Zoster.

На сколько лет «Варилрикс» обеспечивает иммунитет от ветрянки? Согласно инструкции, минимум на 7 лет. Однако исследования крови выявляют антитела к вирусу через 10 и даже 20 лет после прививки. После перенесённого заболевания ветряной оспы иммунитет может быть пожизненный.

Показания для вакцинации «Варилрикс»

Прививка вакциной «Варилрикс» показана в целях профилактики ветряной оспы у детей от 1 года до 13 лет, не болевших ранее ветрянкой и не привитых против неё. Для тех, кто был в контакте с больными, а также для людей из группы высокого риска - показана экстренная профилактика.

К высокой группе риска относятся люди, страдающие хроническими заболеваниями, течение которых ветрянка утяжеляет. Это следующие категории больных:

  • пациенты, получающие иммунодепрессанты и кортикостероиды;
  • лица, проходящие курс лучевой терапии;
  • люди, готовящиеся к трансплантации;
  • пациенты, страдающие хроническим нефритом, гепатитом;
  • больные лейкозом.

Особенности вакцинации людей из группы риска

  1. Вакцинация проводится в состоянии ремиссии.
  2. Лица, проходящие лучевую терапию, прививку делают между её курсами.
  3. При подготовке пациентов для трансплантации органов прививка от ветрянки вакциной «Варилрикс» должна быть сделана за месяц до пересадки.
  4. Больным с лейкозом и принимающим антидепрессанты, делается анализ крови на лимфоциты. Их количество не должно быть меньше 1200 в одном мм³ крови.

Противопоказания

Вакцинация «Варилрикс» временно откладывается при ОРВИ или обострении хронических заболеваний. Противопоказанием для иммунизации являются некоторые заболевания и состояния:

  • бронхиальная астма;
  • беременность и период лактации;
  • ВИЧ-инфекция;
  • сильно выраженная местная реакция при предыдущей вакцинации;
  • аллергические реакции на неомицин;
  • другие виды аллергических реакций.

Возможные реакции и побочные эффекты

Вакцина «Варилрикс» имеет побочные эффекты разной степени тяжести.

Обычная реакция на прививку «Варилрикс»:

Побочные действия средней и тяжёлой степени после прививки «Варилрикс» бывают редко:

  • высокая температура до 38 °C;
  • кратковременные судороги;
  • атаксия (нарушение равновесия);
  • аллергическая реакция в виде высыпаний;
  • в очень редких случаях наблюдается анафилактическая реакция вплоть до отёка Квинке и анафилактического шока с потерей сознания.

Как подготовиться к вакцинации «Варилрикс»

Для того чтобы реакция на прививку «Варилрикс» была лёгкой, к ней нужно подготовиться.

  1. Нельзя много есть перед прививкой.
  2. Рекомендуется перед вакцинацией опорожнить кишечник.
  3. Дома перед выходом в поликлинику измерьте температуру и сообщите о ней врачу.

Если есть какие-то сомнения, лучше заранее проконсультироваться с врачом.

Действия после прививки

После прививки «Варилрикс» нужно оставаться в поликлинике в течение получаса и понаблюдать за поведением и состоянием ребёнка. При появлении сыпи, головокружения, бледности, осиплости голоса - немедленно обращаться к врачу.

Придя домой, измерьте температуру тела. Обеспечьте ребёнку спокойную обстановку. Питание должно состоять из варёных овощей. Жареные блюда и свежие фрукты не рекомендованы для предотвращения аллергических реакций. Место инъекции на руке нельзя мочить или расчёсывать. Корочка должна отпасть сама. Одежда не должна натирать место инъекции.

Если заметили необычное поведение ребёнка, бледность, обильную сыпь, затруднённое дыхание, отвезите в больницу или вызовите бригаду скорой помощи.

Какие имеются аналоги вакцины «Варилрикс»

В России наряду с вакциной «Варилрикс» используются её аналог - «Окавакс» японского производства.

В состав «Окавакс» не входит человеческий альбумин, что сокращает риск побочных явлений и аллергических реакций. В Японии проводились исследования по применению этой вакцины. «Окавакс», введённый больным группы риска (лейкоз, гепатит, нефрит), сопровождался лёгкими побочными эффектами. В группе здоровых людей никакой реакции на вакцину не наблюдалось.

Однократная вакцинация «Окавакс» формирует иммунитет на 95%. После двукратной прививки «Варилрикс» иммунитет несколько выше.

«Варилрикс» и «Окавакс» взаимозаменяемы, обладают высокой иммуногенностью и безопасностью.

Подводя итоги, отметим, что в последние годы в России наметился рост заболеваемостью ветряной оспой. Этой быстро распространяющейся инфекции подвержены в первую очередь дети и пожилые люди. Признаками ветрянки является сыпь и повышенная температура, но вирус поражает не только кожу, но и мозг, нервные окончания, лёгкие. С 2009 года в России проводится плановая вакцинация детей и взрослых от ветряной оспы, в том числе, вакциной «Варилрикс». Как и все прививки она имеет противопоказания. Для более лёгкого течения поствакцинального периода к прививке нужно подготовиться дома, обратив внимание на состояние ребёнка в день вакцинации. При возникших вопросах или сомнениях надо заранее проконсультироваться с врачом.

Препарат: ВАРИЛРИКС ®
Активное вещество: varicella vaccine (live)
Код АТХ: J07BK01
КФГ: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Рег. номер: ЛСР-001354/08
Дата регистрации: 29.02.08
Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. {Бельгия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфной массы или порошка от кремово-желтого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт. с 1 или 2 иглами) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.

Иммунологическая эффективность

Здоровые субъекты

Уровень сероконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 мес до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся в течение как минимум 1 года.

В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).

Пациенты из групп высокого риска

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

Пациенты с острым лейкозом;

Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;

Пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;

Пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;

Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом - примерно 90%.

В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.

Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика ветряной оспы с 12 мес, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее;

Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцина Варилрикс предназначена для п/к введения.

Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 мин), затем снова набрать в шприц.

Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.

Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое флакона на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.

Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

Схема вакцинации

Дети от 12 мес до 13 лет - 1 доза вакцины (0.5 мл) однократно.

Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) - по 1 дозе (0.5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.

Вакцинация групп высокого риска

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.

Иммунизация таких пациентов проводится в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Если вакцинацию пациентов планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа

Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

Экстренная профилактика

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0.5 мл) в течение первых 96 ч после контакта (предпочтительно в течение первых 72 ч).


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Здоровые лица

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Реакции регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Частота реакций определялась следующим образом: очень часто (?10%), часто (?1%, но <10%), иногда (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, сонливость, раздражительность.

Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: иногда - ринит, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, рвота; редко - боли в животе.

Дерматологические реакции: часто - сыпь; иногда - сыпь, сходная с сыпью при ветряной оспе, прурит; редко - крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда - артралгия, миалгия.

Со стороны организма в целом: иногда - лимфаденопатия, часто - повышение температуры (ректальной?38°С, подмышечная впадина/ротовая полость?37.5°С); иногда - повышение температуры (ректальной?39.5°С, подмышечная впадина/ротовая полость?39°С), слабость, недомогание.

Местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте инъекции; часто - отек в месте инъекции.

При наблюдении за массовым применением вакцины поступали сообщения о реакциях и симптомах, расцененных как временно ассоциированные (не обязательно связанные) с вакцинацией.

Со стороны ЦНС: судороги, атаксия.

Возможны: инфекции, вызванные вирусом Herpes zoster, реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).

В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у серонегативных и серопозитивных субъектов.

Пациенты из группы высокого риска

Реакции в месте введения вакцины обычно бывают нетяжелыми.

Папулезно-везикулезная сыпь, в редких случаях сопровождающаяся нетяжелой или среднетяжелой лихорадкой, может появляться в период от нескольких дней до нескольких недель после вакцинации.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

Беременность или планируемая беременность в течение 3 мес;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину);

Симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Вакцина противопоказана к применению при беременности или планируемой беременности (в течение 3 мес) и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При введении вакцины Варилрикс должны быть все необходимые препараты и средства для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение 3 мес после вакцинации Варилриксом.

При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов.

Вакцину Варилрикс не следует вводить внутрикожно и нельзя вводить в/в.

У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками.

В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вакцинного вируса. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в I триместре), а также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами). В случаях, когда нет возможности предотвратить контакт с вышеперечисленными лицами, следует взвесить потенциальный риск передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы.

Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (преимущественно в I триместре) и иммунодефицитными состояниями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. Некоторые сообщения включали описание таких симптомов как летаргия, судороги.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Введение вакцины Варилрикс возможно не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейе на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.

Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.

Одновременное назначение вакцины Варилрикс с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность вакцины Варилрикс.

Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако, если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней.

Между вакцинациями Варилриксом и другими вакцинами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее 1 мес.

При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин.

Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций.

Пациентам из группы высокого риска Варилрикс нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Растворитель (в упаковках по 100 ампул) следует хранить при температуре от 2° до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет.

В настоящее время существует огромное количество вакцин, которые способны предотвратить заражение человека различными заболеваниями. Некоторые из них будут оказывать свое действие на протяжении всей жизни, но есть и такие, которые придется делать повторно. Среди детских инфекций часто встречается ветрянка. И если раньше практически каждый ребенок в детстве болел этим заболеванием (и считалось это почти неизбежным), то сейчас появилась прививка от ветрянки «Варилрикс».

Постараемся разобраться, кому показана такая вакцинация, как она действует и есть ли противопоказания.

Состав препарата

Вакцина в количестве 0,5 мл - это одна доза, в своем составе содержит:

  • 3,3 lg БОЕ живого аттенуированного вируса отличающегося своей специфической активностью.
  • В качестве вспомогательных веществ: сорбитол, альбумин человека сывороточный, лактоза, аминокислоты, сульфат неомицина и маннитол.

«Варилрикс» производитель выпускает в форме лиофилизата, который используют для приготовления раствора для введения. Это порошок желтоватого цвета или аморфная масса.

Вакцина упаковывается в стеклянные флаконы, к которым прилагается вода для разбавления и шприц. В упаковке находится одна доза.

Фармакологическое действие вакцины

Вакцина «Варилрикс» после введения в организм способна вызвать ослабленную форму ветряной оспы, которая протекает практически без симптомов. После иммунизации в течение трех суток после контактирования с больным, препарат способен защитить от заражения.

Проводились многочисленные исследования, которые доказали отличную эффективность вакцины против ветрянки любой степени тяжести. Если прививка делалась в возрасте от 10 месяцев и до трех лет, то ее эффективность составляла 100% в течение 2,5 лет.

Для испытаний выбирали людей, которые имели риск заражения, то есть не болели этим заболеванием ранее. Так вот, после вакцинации они практически полностью были защищены от заражения, а если такое и случалось, то пациент переносил ветрянку легко, без лихорадки и с минимальными высыпаниями.

Это только подтверждает, что вакцина «Варилрикс» оправдала ожидания медиков и может использоваться не только для но и взрослых.

Для кого жизненно необходима вакцинация?

Дети чаще всего переносят ветрянку достаточно легко, в отличие от взрослых.


Учитывая, что с годами появляется много хронических заболеваний, а также серьезных проблем со здоровьем, которые могут существенно усугубляться вирусом ветряной оспы, то есть категория пациентов, которым просто необходимо пройти вакцинацию, это:

  1. Пациенты, страдающие острым лейкозом.
  2. Прививка «Варилрикс» необходима тем, кто принимает иммунодепрессанты и кортикостероиды.
  3. Те, кому предстоит операция по трансплантации органов.
  4. При наличии хронических заболеваний сердечно-сосудистой и легочной системы.
  5. Наличие нервно-мышечных нарушений.
  6. «Варилрикс», инструкция к которому содержит всю необходимую информацию, рекомендован для вакцинации взрослого населения после контакта с больным человеком, если заболевание не переносилось раньше.

Пациенты, которые входят в группу риска, должны периодически сдавать анализ на обнаружение антител к вирусу ветряной оспы, чтобы своевременно было принято решение о вакцинации.

Исследования подтверждают, что у людей с иммунодефицитом может развиться заболевание после близкого контакта с больным и после прививки, но протекать оно будет гораздо легче, и высыпания будут менее выражены.

Показания к применению вакцины

Любая вакцина строго специфична и имеет свои показания для использования. Если рассматривать «Варилрикс», инструкция по применению содержит информацию о целях использования препарата:

  • Прививку делают в профилактических целях, начиная с годовалого возраста у детей. В первую очередь иммунизацию проводят лицам из группы риска, которые не прививались и не болели этим заболеванием.
  • В качестве экстренной профилактики после тесного контакта с больным ветряной оспой.


Данная прививка не входит пока в список обязательных, поэтому родители вправе сами выбирать, стоит им прививать своего ребенка и себя или понадеяться, что их этот вирус не коснется.

Кому не показана вакцинация

Как есть группа риска, которая обязательно должна проходить вакцинацию, так же имеет «Варилрикс» противопоказания к применению, среди них хочется особо выделить следующие:

  • Если имеется врожденный или приобретенный иммунодефицит.
  • При наличии острых инфекционных заболеваний лучше воздержаться от прививки.
  • При обострении хронических болезней.
  • Во время беременности и кормления грудью.
  • При кишечных отравлениях и наличии температуры на фоне ОРВИ.
  • Если имеется аллергическая реакция на компоненты препарата.
  • Не стоит делать при гиперчувствительности прививку «Варилрикс». Отзывы пациентов утверждают, что могут появиться серьезные побочные эффекты.

Если вы решили пройти вакцинацию, то стоит предварительно обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

«Варилрикс»: побочные эффекты

У любой вакцины, так же как и у препарата, могут быть нежелательные проявления. Побочные эффекты «Варилрикса» могут быть различными, это в некоторой степени зависит от возраста прививающегося и общего состояния организма.

Если говорить о нежелательных проявлениях у детей от 9 месяцев и до 12 лет, то они чаще всего бывают следующие:

  1. Сонливость.
  2. Развитие инфекции органов дыхания, появляется кашель и насморк.
  3. Общая слабость.
  4. Незначительное повышение температуры тела.
  5. Небольшие высыпания на коже, которые в более яркой форме характерны для ветрянки.
  6. В месте введения вакцины болезненность и небольшой отек.
  7. Очень редко наблюдалась крапивница.


Если вакцина вводилась в подростковом возрасте или взрослому человеку, то наблюдались следующие проявления:

  1. Небольшая болезненность в месте укола.
  2. Отечность.
  3. Гиперемия.
  4. Лихорадка с повышением температуры до 39 градусов.
  5. Некоторые жалуются на головную боль.
  6. Со стороны ЖКТ может наблюдаться тошнота, рвота и боли в эпигастральной области.
  7. Лимфоденопатия.
  8. Могут беспокоить судороги.
  9. Боли в мышцах.

У лиц, относящихся к группе риска, вакцинация не вызывала побочных эффектов, которые сильно отличались бы от тех, что наблюдались у остальной категории граждан. Чаще всего это была болезненность и припухлость в месте укола, которая проходила за пару дней. Некоторые отмечали повышение температуры тела. Чаще всего нежелательные проявления диагностировались у пациентов с лейкозом. Видимо, совместное использование вакцины и иммуносупрессивной терапии давало такой эффект.

Высыпания на коже, характерные для ветряной оспы, также могли появляться, но в очень незначительном количестве и на общее состояние пациентов никак не влияли.

При повторной вакцинации не наблюдалось усугубления проявления побочных эффектов. Достаточно хорошо переносится «Варилрикс», отзывы пациентов даже с ослабленным иммунитетом свидетельствуют, что при появлении небольших высыпаний лихорадка, как правило, не развивается, а если и бывает повышение температуры, то совсем на короткий срок.

Способ применения вакцины

Если внимательно изучить информацию о вакцине «Варилрикс», инструкция по применению указывает, что использовать необходимо препарат подкожно.

Перед этим содержимое флакона с лиофилизатом надо разбавить растворителем, который прилагается к упаковке и хорошо встряхнуть до полного растворения. Только после этого состав можно набирать в шприц.


Приготовленный раствор для вакцинации должен иметь слегка желтоватый или розоватый цвет без различных примесей и включений. Перед тем как вводить препарат, необходимо осмотреть флакон на наличие посторонних частиц, при их обнаружении не стоит делать прививку.

Если с упаковкой и вакциной все в порядке, то можно приступать к процедуре введения. Предварительно необходимо обработать место укола антисептическим раствором и подождать, пока он испарится с кожи, иначе есть опасность инактивации вируса, и эффекта от такой прививки не будет.

Также надо помнить, что вводить препарат необходимо сразу после разведения.

Передозировка препарата

Несмотря на то что вакцина в одном флаконе содержит разовую дозу, но бывали случаи и передозировки препарата совершенно случайно. Человеческий фактор нельзя сбрасывать со счетов. В такой ситуации уже побочные эффекты гораздо серьезнее:

  • Появление сильных судорог.
  • Человек впадал в летаргический сон.

Согласитесь, что это уже не сравнишь с головной болью или насморком после прививки.

Схема вакцинации

«Варилрикс» инструкция содержит подробную информацию о сроках и дозах, которые должны использоваться для вакцинации. Если речь идет о малышах от одного года и до 13 лет, то для прививки достаточно использовать одну дозу в количестве 0,5 мл однократно.

Если ребенок старше 13 лет, а также имел контакт с больным или входит в группу риска, то препарат вводят в дозе 0,5 мл два раза с интервалом между введением от 6 до 10 недель. «Варилрикс» взрослым пациентам также вводится двоекратно с интервалом в несколько недель.

Стоит отдельно сказать про вакцинацию пациентов из группы риска. Сюда относятся больные с острым лейкозом, с тяжелыми хроническими болезнями и пациенты, подвергающиеся лучевой терапии и лечению иммунодепрессантами. Вакцинацию таких пациентов проводят в период полной гематологической ремиссии основного заболевания. Перед прививкой также необходимо сделать анализ крови, который должен показать количество лимфоцитов не менее 1200/мкл. У человека должны полностью отсутствовать симптомы, указывающие на слабый клеточный иммунитет.


При проведении вакцинации в острый период (при срочной необходимости) надо прервать химиотерапию за неделю до вакцинации и на срок около 7 дней после. Во время лучевой терапии проведение вакцинации противопоказано.

Той группе пациентов, которой предстоит пересадка внутренних органов, вакцинация должна быть проведена за несколько недель до начала терапии иммунодепрессантами.

Бывают случаи экстренной необходимости введения вакцины, это случается после контакта с больным ветряной оспой. В такой ситуации вакцина «Варилрикс», инструкция по применению на этом акцентирует, должна быть введена в первые 96 часов после контакта, а еще лучше в течение 72.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Перед тем как проводить вакцинацию, врач обязательно должен выяснить, не только, нет ли противопоказаний у пациента, но и поинтересоваться, какие лекарства принимает больной и делает ли процедуры.

Если пациенту производили введение иммуноглобулинов, то вакцинацию «Варилриксом» можно проводить по истечении трех месяцев, не ранее. Это же касается и гемотрансфузии.

При принятии решения применить «Варилрикс» инструкция по применению обязательна для внимательного изучения. В ней прописаны различные нюансы использования препарата, и среди таковых указание, что после прививки не следует использовать для лечения салицилаты в течение полутора месяцев. Это уточнение добавили после того, как были выявлены несколько случаев развития синдрома Рейе на фоне вакцинации от ветряной оспы.

Если посмотреть календарь профилактических прививок Российской Федерации, то можно прийти к выводу, что вакцину «Варилрикс» можно использовать одновременно с инактивированными вакцинами. Исключение составляет антирабическая прививка.

Очень часто совместно с краснухи и паротита вводится вакцина «Варилрикс», отзывы родителей подтверждают, что комбинированная вакцинация не снижает иммунного ответа организма и не приводит к повышению реактогенности вакцин. Это же можно сказать и о введении вакцины совместно с прививками против дифтерии, столбняка и коклюша.

Прививку против кори, краснухи и паротита можно даже вводить одновременно с «Варилриксом», только в разные места. Но необходимо также учитывать тот факт, что если эти вакцины врач не назначил одновременно, то лучше, если интервал между ними составит около месяца для достижения максимального уровня антител.

Если показаны и другие прививки, то промежуток времени между их введением должен составлять не менее 30 дней.

Когда проводится вакцинация одновременно несколькими препаратами, то необходимо учитывать противопоказания к каждому из них. Наверное, не стоит напоминать, что все вакцины вводятся разными шприцами и в разные места. Нельзя делать несколько прививок одновременно в одно и то же место.

Пациентам из группы риска нежелательно вводить «Варилрикс» одновременно с другими прививками.

Важные указания при использовании медикамента «Варилрикс»

Любой врач знает, что в должны находиться препараты на случай анафилактической реакции организма на лекарственное средство. Это касается и прививочного кабинета.

Каждый пациент должен после вакцинации находиться под присмотром врача в течение получаса, это касается не только малышей, но и взрослых. Хотя в основном имеет положительные «Варилрикс» отзывы, у детей в том числе.


Если вакцинацию проходит женщина, планирующая в ближайшем будущем родить ребенка, то желательно после прививки в течение трех месяцев предохраняться от наступления беременности.

У пациентов, у которых имеется приобретенный или перед вакцинацией необходимо проверить количество лимфоцитов в крови.

Если вводится «Варилрикс» (вакцина), инструкция предупреждает, что данный препарат нельзя вводить внутримышечно или внутривенно, а только подкожно.

Достаточно редко, но бывали случаи, когда вакцинный вирус передавался здоровым людям. В связи с этим тем, кто только сделал прививку, необходимо избегать контакта с беременными женщинами, особенно находящимися на маленьком сроке, а также с лицами из группы риска.

Если после вакцинации на коже появились высыпания, характерные для ветряной оспы, то нужно исключить любые контакты с женщинами в положении и с теми, у кого наблюдается иммунодефицит.

После того как введен «Варилрикс» (вакцина), инструкция утверждает, что нет опасности ослабления внимания и способности концентрироваться, поэтому тем, кто водит автомобиль, опасаться не стоит.

Правила хранения вакцины

Чтобы от прививки было как можно меньше побочных эффектов, ее необходимо правильно хранить. Если говорить о вакцине «Варилрикс», то срок ее хранения составляет 1 год, при условии, что она находится при температуре от +2 до +8 градусов.

Чтобы можно было проконтролировать срок годности, данные о дате производства должны быть обязательно указаны на упаковке, так же как и время его окончания. На качество вакцины не влияет заморозка. Состав для растворения лиофилизата можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике.

Если предстоит транспортировать вакцину в жаркое время года, то для этих целей необходимо использовать рефрижераторы.

Случайные статьи

Вверх