Вакцина «Гардасил»: описание инструкции, побочные эффекты, осложнения. Прививка гардасил.

Гардсил (Gardasil) – прививка от вируса папилломы. Это концептуально новый продукт, который должен предотвратить развитие раковых патологий. Данный вирусный агент особо агрессивен. Он способен вызывать дисплазию шейки матки, способствовать возникновению и стремительному росту генитальных кондилом, а также вызывать ряд других грозных осложнений.

Актуальная проблема

Вирус папилломы человека (ВПЧ) – один из самых распространённых вирусных патологий, передаваемых половым путем. Болезнь коварна и опасна, протекающая бессимптомно в преобладающем большинстве случаев.

Согласно статистическим данным носителями вирусной патологии являются около 50% населения земного шара. Известно о более чем 100 видах вируса, каждый из которых по-особому способен воздействовать на организм человека. В плане онкогенности особую опасность в себе несут штаммы 16 и 18.

Самый распространённый путь инфицирования – половой акт. За счет атаки сразу нескольких вирусов у женщин могут возникать онкологические процессы, затрагивающие шейку матки. От этого вида рака ежегодно умирает такое же количество женщин, как и от злокачественных образований молочных желез.

Описание вакцины

Вакцина Гардасил – это рекомбинантная «убитая» вакцина, которая не содержит в себе живых вирусных агентов. 4-валентная прививка производится немецкой компанией Merck & Co.

В основе вакцины белковые элементы вируса штаммов 6, 11, 16 и 18. Лекарственная форма – суспензия для мышечного введения. Одна доза — 0,5 мл.

Иммунобиологические качества

Данные проведенных исследований указывают на высокую эффективность фармакологического продукта. В испытаниях учувствовали женщины в возрасте от 16 до 45 лет. Также для изучения безопасности в плане иммуногенности к эксперименту присоединилась группа участников от 9 до 15 лет мужского пола.

Высокий уровень эффективности и безопасности вакцины сопряжен с рядом других эффектов. На протяжении 54 месяцев сохраняется максимальная степень защиты человека, который испробовал вакцину. Женщины могли не бояться возникновения генитальных кондилом и предраковый дисплазий.

Схема иммунизации

Именно подростковый возраст – это идеальный момент, чтобы сформировать надежный барьер от данного вирусного заболевания. Пациенты в возрасте 15 – 25 лет, живущие половой жизнью, уже инфицированы в преобладающем большинстве случаев. Согласно статистическим данным каждый четвертый из данной возрастной группы уже инфицирован одним или сразу несколькими штаммами папиломовируса.

Как правильно сделать прививку

Вакцину вводят трехкратно на протяжении 6 месяцев. Схема выглядит приблизительно так: 0 – 2 – 6. Это значит, что первая доза вводится в установленный «нулевой» день. Второй раз препарат вводят спустя 2 месяца. Последнее посещение должно быть ровно через 6 месяцев после введения первой дозы.

Существует еще одна схема – для экстренной иммунизации. Выглядит она так: 0 – 1 – 4. Вакцинация от ВПЧ считается успешно завершенной, если на протяжении 1 года пациент получит все три предусмотренные дозы вакцины.

Ревакцинация не предусмотрена. После того, как курс вакцинирования завершен, у пациента фиксируют выработку специфических антител к указанным штаммам вируса.

О противопоказаниях

На сегодняшний день существует две вакцины, которые могут защитить от вируса папилломы человека: Гардасил и Церварикс (содержит необходимое количество поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18 на базе адъювантной системы AS04). Противопоказания к данным фармакологическим продуктам идентичны:

• Гиперчувствительность к нескольким ил одному из компонентов суспензии;
• Проблемы со свертываемостью крови;
• Гемофилия;
• Тромбоцитопения;
• Острые лихорадочные состояния;
• Тяжкие инфекционные недуги.

Гардасил, инструкция всегда сопровождает продукт, всегда вводят внутримышечно. На выбор местом инъекции может стать дельтовидная мышца плеча или же наружная зона средней трети бедра. Разовая доза для пациентов всех возрастных категорий составляет — 0,5 мл.

Перед использованием содержимое флакона встряхивают до получения однородной беловатой жидкости. Перед введением медработник тщательно осматривает вакцину. В суспензии не должно находиться никаких специфических включений или посторонних частиц.

Жидкость должна сохранять свою гомогенность и характерный беловатый цвет. В противном случае есть все основания предполагать, что средство испортилось и вводить его нельзя.

Возможные побочные эффекты

Нежелательные реакции возникают относительно редко. Чаще всего люди, испробовавшие на себе вакцину, сталкиваются со следующими проблемами:

1. Болезненные ощущения в месте проведения инъекции;
2. Пирексия;
3. Покраснения;
4. Незначительные гематомы (особенно, если у пациентов проблемы со свертываемостью крови);
5. Зуд на месте укола;
6. Головокружение;
7. Тошнота;
8. Рвотные позывы;
9. Арталгия;
10. Астения;
11. Повышенная усталость;
12. Озноб;
13. Общее состояние дискомфорта.

Взаимодействие с другими фармакологическими продуктами

Вакцинироваться от ВПЧ с помощью средства Гардасил можно и в сочетании с другими вакцинами. Одномоментно разрешено использовать вакцины от гепатита В, менингококковой инфекции, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Все нюансы касательно грамотного введения всех вышеуказанных прививок врач рассматривает в индивидуальном порядке, разрабатывая наиболее корректную схему работы с пациентом.

Клинические испытания доказали, что введение вакцины и прием анальгетиков, противовоспалительных средств, антибиотиков и витаминов никак не влияют друг на друга и могут свободно комбинироваться.

Эффективность препарата и нюансы выбора

В свое время вакцина вызвала просто шквал отзывов, как негативных, так и позитивных. Мнения врачей также разделись. Одни специалисты настоятельно рекомендуют защищаться от вируса папилломы человека именно путем вакцинирования. Другие эксперты высказывают свои сомнения в адрес всех прививок от ВПЧ.

По сути, любая вакцина всегда критикуется. К прививкам всегда относились осторожно. Важно понимать, что Гардасил – это не прививка от рака, это не панацея от всех онкопатологий и не дает 100% гарантии того, что злокачественный процесс иного характера не возникнет в организме. Однако именно данный продукт может стать тем уникальным «инструментом» защиты, который позволит обезопасить себя хотя бы частично от столь распространенного вируса.

Вакцинироваться при помощи вакцины Гардасил или любой другой аналогичного формата – личное дело каждого человека. В принятии правильного решения полезной станет консультация авторитетного врача.

Отзывов: 1

Большинство прививок были созданы и внесены в обязательный календарь для защиты от тяжелейших заболеваний и профилактики смертельных состояний. Разработанные вакцины создавались десятилетиями, а исследование их влияния на здоровье проводились ни на одной тысяче людей. И казалось в двадцатом столетии, что все смертельные болезни были окончательно побеждены с помощью таких профилактических мер. Но наука не стоит на месте и постоянно развивается. Всего несколько лет назад на российском рынке появилась новая прививка для защиты населения.

Вакцина «Гардасил» в глазах учёных выглядела как панацея от онкологических заболеваний половых органов. Но люди, не имеющие отношения к медицине, относятся к нововведению настороженно. Насколько безопасна инъекция препарата и помогает ли она реально?

Это профилактическое средство было разработано компанией Merck & Co, штаб-квартира которой находится в США. На Российском рынке препарат появился в конце 2006 года. «Гардасил» - что это и в каких случаях применяется вакцина?

Это средство было разработано для борьбы с папилломавирусной инфекцией (ПВИ), которая поражает кожу и слизистые оболочки в том числе промежности, прианальной области и половых органов. Это четырехвалентная рекомбинантная вакцина, что значит новейшего поколения, полученная методом генной инженерии. Защищает прививка от 6, 11, 16 и 18 типов инфекции. Первые два вида провоцируют развитие генитальных кондилом (бородавчатые разрастания на гениталиях), вторые ответственны за образование рака половых органов у женщин и мужчин. Прививка «Гардасил» была создана с целью защиты не только от появления бородавчатых высыпаний, но и для профилактики онкологических процессов.

Почему внимание учёных приковано к папилломавирусной инфекции?

В 2014 году во всём мире стали прививать девятивалентной вакциной Gardasil 9, которая защищает ещё от 5 вариантов развития ПВИ.

«Гардасил» состоит из белка вируса папилломы человека, натрия хлорида и бората, полисорбата, L-гистидина, алюминия, воды для инъекций.

Показания к применению «Гардасил»

Прививка показана женской половине человечества с 9 до 45 лет. Мальчикам и молодым людям такую прививку делают от 9 до 26 лет. Применяется «Гардасил» для профилактики развития инфекций передаваемых половым путём, для лечения препарат не применяется. В более позднем периоде (старше 45 лет) проводить вакцинацию «Гардасил» нет смысла. Максимальный эффект достигается в период до начала половых отношений, когда имеется минимальная вероятность наличия скрытых форм течения болезни.

Наиболее эффективно использование вакцины «Гардасил» в период до 26 лет. Считается, что прививка, проведённая в этом периоде, значительно снижает вероятность развития рака и предраковых состояний, таких как:

• аногенитальные кондиломы;
• диспластические состояния женской половой сферы;
• аденокарцинома in situ - один из наиболее злокачественных процессов женских половых органов.

Схема вакцинации следующая.

В 2013 году «Гардасил» стали применять более чем в 125 странах мира, 20 стран внесли вакцину в прививочный календарь.

«Гардасил» - это уникальный препарат, который не содержит такого консерванта, как ртуть. В его состав не входят живые или мёртвые микроорганизмы. Он включает похожие на вирусы составляющие, неспособные размножаться в организме человека.

Противопоказания

Основное показание к применению - профилактика появления папилломавируса в организме человека, которые приводит ко многим заболеваниям. Но не всем такое «лечение» подходит. Поэтому имеются некоторые противопоказания. Производитель «Гардасил» не рекомендует использовать вакцину в следующих случаях:

Профилактика осложнений

При проведении вакцинации «Гардасил» от папилломавирусной инфекции, следует соблюдать некоторые общие меры безопасности.

1. Перед проведением вакцинации стоит сделать исследования на присутствие ПВИ в организме, ведь заразиться человек мог не только половым путём.
2. После прививки 15–30 минут нужно оставаться под наблюдением медработников, проводивших вакцинацию.
3. В течение суток место инъекции нельзя мочить.

Побочные эффекты

Не настолько безопасна прививка «Гардасил», ведь последствия её использования бывают следующие.

В случае развития осложнений лечение симптоматическое: жаропонижающие и противовоспалительные препараты, вещества, используемые от аллергии. Учитывая наличие летальных исходов и появления тяжёлых осложнений, многие полагают, что прививка «Гардасил» опасна для здоровья и мало изучена.

Особенности вируса ПВИ и вакцинации против него

Папилломавирусная инфекция передаётся не только половым путём. Есть вероятность заражения через не стерильный медицинский инструментарий, дети могут заразиться, проходя родовые пути матери. Поэтому нередко при осмотрах выявляется скрытое течение болезни, а проявиться заболевание, может, только в период резкого ослабления иммунитета.

вирус ПВИ

Перед проведением прививки часто люди не обследуются на присутствие инфекции в организме. В таких случаях вакцинация «Гардасил» не имеет смысла.

Ещё один значительный минус проведения вакцинации «Гардасил» - отсутствие длительных исследований и общей доступной базы данных о влиянии на организм через десятилетия после проведения вакцины. Ведь многие беспокоятся не повлияет ли эта прививка на детородную функцию.

чЙЛФПТЙС...

рТЙЧЕФ ЧУЕН! ЪБЫМБ ОБ ЖПТХН ВПМШЫЕ ДМС РПДТХЗЙ, ЮФПВЩ ВПМШЫЕ ВЩМП ДПЛБЪБФЕМШУФЧ РП РПЧПДХ ДЕЮЕОЙС УБНПЗП чрю, ЛПФПТБС ЙУРХЗБМБУШ РП РПЧПДХ ПВОБТХЦЕОПЗП чрю ПОЛПЗЕООЩИ ФЙРПЧ.уТБЪХ ИПЮХ УЛБЪБФШ, ЮФП ЙНЕА ЧЩУЫЕЕ ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛПЕ ПВТБЪПЧБОЙЕ. чТБЮ, ЛПФПТЩК ДБЕФ УПЧЕФЩ РП ЧБЛГЙОБГЙЙ Й МЕЮЕОЙС РБОБЧЙТПН чрю ОБ 100% ЪББОЗБЦЙТПЧБО.чУЕ НЕДЙЛЙ ЛПФПТЩЕ ЪБЛПОЮЙМЙ ЙОУФЙФХФ Й МАДЙ У Ч.У ЖБТН ЪОБАФ: чП РЕТЧЩИ ОБ УЕЗПДОСЫОЙК ДЕОШ впмшыйоуфчп ртпфйчпчйтхуощи ртербтбфпч нбмпьжжелфйчощ, ЙМЙ оеьжжелфйчощ чппвэе,(Ч ФПН ЮЙУМЕ Й ЙОДХЛФПТЩ ЙОФЕТЖЕТПОПЧ Ч РЕТПТБМШОПН РТЙЕНЕ).чП ЧФПТЩИ чрю ЕУФШ Х 95% ОБУЕМЕОЙС РМБОЕФЩ, ЛБЛ Й ЗЕТРЕУ 1Й 2 ФЙРБ. рП ЬФПНХ ОЕ ОХЦОП ВЙФШ РБОЙЛХ, ЮФП ПВОБТХЦЙМЙ чрю ПОЛПЗЕООЩИ ФЙРПЧ, РПУЛПМШЛХ ОЕ ПВОБТХЦЙФШ ЕЗП РТБЛФЙЮЕУЛЙ ОЕ ЧПЪНПЦОП.рПЧФПТАУШ 95% ОБУЕМЕОЙС!!! тБЛ ДП ЛПОГБ ОЕ ЙЪХЮЕО, ХЮЕОЩЕ ДП УЙИ РПТ ОЕ ЪОБАФ ЮФП РТПЧПГЙТХЕФ ТПУФ ТБЛПЧЩИ ЛМЕФПЛ ОЕ ФПМШЛП ЫЕКЛЙ НБФЛЙ Б ЧППВЭЕ. й ОЕ ОБДП РХЗБФШ МАДЕК ПОЛПЗЕООЩНЙ ФЙРБНЙ ЧЙТХУПЧ, ТБЛПН НПЦЕФ ЪБВПМЕФШ ЛФП ХЗПДОП, ПФ ЬФПЗП ОЙЛФП ОЕ ЪБУФТБИПЧБО.рТБЛФЙЮЕУЛЙ Х ЧУЕИ Ч РБИПЧПК ПВМБУФЙ ЙМЙ Ч ПВМБУФЙ РПДНЩЫЕЛ ЕУФШ РБРЙММПНЩ НБМАУЕОШЛЙЕ 1 ЙМЙ 2 ЫФХЛЙ. х УЕВС ОЕ РПНОА У ЛБЛПЗП ЧПЪЧТБУФБ ОХ ЗДЕФП МЕФ У 15 ЕУФШ ФБЛЙИ РБТХ ЫФХЛ, Б ФБЛЦЕ ТПДЙОЛЙ ЧЩРХЛМЩЕ ОБ МЙГЕ МЕФ У 12. ЙИ ОБ МЙГЕ ЫФХЛ 5 Ч ТБЪОЩИ НЕУФБИ, МЙГП ЬФП БВУПМАФОП ОЕ РПТФЙФ, ОБПВПТПФ ДБЦЕ УЕЛУХБМШОП ОБД ЗХВПК Й ОБ ЫЕЕ.нОЕ ХЦЕ 33 ТПДЙМБ 2 ДЕФЕК, Й ЛБЛПК ОБЗЙЖ чрю? дБ С ДБЦЕ ргт ЪДБЧБМБ ПЮЕОШ ДБЧОП РТЙ 2 ВЕТЕНЕООПУФЙ, ЛПЗДБ ПВОБТХЦЙМЙ ГЙФБМПНЕЗБЧЙТХУ У НБМЕОШЛЙНЙ ФЙФТБНЙ, Й С ОЙЮЕЗП ОЕ ДЕМБМБ ОЙЮЕН ОЕ МЕЮЙМБУШ. тПДЙМБ 2 ЪДПТПЧЩИ ДЕФЕК. чППВЭЕН ОЕ УМХЫБКФЕ ВТЕД ЧТБЮЕК, ЛПФПТЩК ЙНЕАФ ПЛФБФЩ У МБВПТБФПТЙК ЪБ БОБМЙЪЩ Й ПЛФБФЩ У РТЕРБТБФПЧ, РТП ЛПФПТЩЕ ЙН ТБУУЛБЪЩЧБАФ ЛПНРБОЙЙ. ч ВПМШЫЙОУФЧЕ УМХЮБЕЧ чрз 1 ФЙРБ ЧППВЭЕ ОЕ УЙМШОП ВЕУРПЛПЙФ МАДЕК, Б чрз 2 ФЙРБ ХУРЕЫОП ЪБМЕЮЙЧБЕФУС ФПМШЛП РТЙ ТЕГЙДЙЧБИ. юФП ЛБУБЕФУС чрю ФПЦЕ УБНПЕ, ЕУМЙ РБРЙММПНЩ ДПУФБЧМСАФ ЛПУНЕФЙЮЕУЛПЕ ОЕХДПВУФЧП Й ЙИ ОЕНОПЗП Ч ТБЪОЩИ НЕУФБИ ХДБМЙФЕ ЧП ЧТБЮЕВОПК ЛПУНЕФПМПЗЙЙ. фСЦЕМЩЕ УМХЮБЙ ЧПЪОЙЛОПЧЕОЙС РБРЙММПН ОБ УМЙЪЙУФЩИ УРПУПВУФЧХАФ УПРХФУФЧХАЭЙЕ ЪБВПМЕЧБОЙС ИТПОЙЮЕУЛПЗП ИБТБЛФЕТБ, ЪБВПМЕЧБОЙС ФСЦЕМПЗП ИБТБЛФЕТБ, ъррр УЕТШЕЪОЩЕ (ФТЙИПНПОПЪ, УЙЖЙМЙУ), ИМБНЙДЙПЪ Ч ВПМЕЕ ЮЕН 10Ч 4УФЕРЕОЙ Й.Ф.Д. Б ФБЛЦЕ ЧЙТХУОЩЕ ЗЕРБФЙФЩ. еУМЙ РБРЙММПНЩ ОЕ ВЕУРПЛПСФ Й ЙИ ОЕ УФБОПЧЙФУС ВПМШЫЕ ОЕ ЪБОЙНБКФЕУШ ИЕТОЕК Й ЧЩЛБЮЛПК ДЕОЕЗ ОБ ВЕУРПМЕЪОЩЕ РТЕРБТБФЩ Й ХУХЗХВМЕОЙЕ ЙННХОЙФЕФБ. рПЧЕТШФЕ ТБВПФБ ЙННХООПК УЙУФЕНЩ ПЮЕОШ УМПЦОБС Й ФБЛЦЕ ОЕ ЙЪХЮЕОБ ОБ 100% ЛБЛ ОЕЛПФПТЩЕ ПВМБУФЙ Ч НЕДЙГЙОЕ. чУЕН ЪДПТПЧШС!

УЕТРЙПОПЧБ мЙДЙС бОБФПМШЕЧОБ, чТБЮ БЛХЫЕТ-ЗЙОЕЛПМПЗ

чЙЛФПТЙС, ЛПОЕЮОП РПОСФОП, ЮФП чЩ ОЕ ЙНЕЕФЕ ПФОПЫЕОЙЕ Л НЕДЙГЙОЕ Й ЧТБЮЕВОПК РТБЛФЙЛЕ. чБЫ ЙОДЙЧЙДХБМШОЩК ПРЩФ ОЕ СЧМСЕФУС ЬФБМПОПН ДМС ЧУЕИ. еУМЙ Х ЮЕМПЧЕЛБ ЙНЕЕФУС ОПУЙФЕМШУФЧП гнч ЙМЙ чрз Iq G, ФП МЕЮЕОЙЕ ОЕ ФТЕВХЕФУС, ЛБЛ ЬФП ВЩМП Ч чБЫЕН УМХЮБЕ.еУМЙ, ПУПВЕООП ЧП ЧТЕНС ВЕТЕНЕООПУФЙ ПВОБТХЦЙЧБЕФУС Iq н, ФП НПЗХФ ЧПЪОЙЛБФШ ЗТПЪОЩЕ ПУМПЦОЕОЙС ДМС ЪДПТПЧШС РМПДБ Й НБФЕТЙ. нЙЫЕОША ДБООЩИ ЧЙТХУПЧ СЧМСЕФУС УРЙООПК Й ЗПМПЧОПК НПЪЗ, РПЬФПНХ НПЗХФ ЧПЪОЙЛБФШ ЧОХФТЕООЙЕ РПТПЛЙ ТБЪЧЙФЙС Х РМПДБ(БОЬОГЕЖБМЙС,Ф.Е ПФУХФУФЧЙЕ ЗПМПЧОПЗП НПЪЗБ, ЗЙДТПГЕЖБМЙС, РПМОБС УМЕРПФБ Х РМПДБ, ЪБДЕТЦЛБ ТБЪЧЙФЙС РМПДБ, ХТПДУФЧБ, ЪБНЙТБОЙЕ ВЕТЕНЕООПУФЙ, РТЕЦДЕЧТЕНЕООПЕ ПФИПЦДЕОЙЕ ПЛПМПРМПДОЩИ ЧПД, ЧЩЛЙДЩЫ, Й ДТ). ч УЧПЕК ТБВПФЕ С ЮБУФП УФБМЛЙЧБАУШ У ФБЛЙНЙ РТПВМЕНБНЙ Х ВЕТЕНЕООЩИ. нЩ БЛХЫЕТ-ЗЙОЕЛПМПЗЙ, УПЧНЕУФОП У ЙННХОПМПЗБНЙ, ПЮЕОШ УЕТШЕЪОП ПФОПУЙНУС Л ДБООПК РТПВМЕНЕ. пЮЕОШ ЮБУФП У ДБООЩНЙ ЧЙТХУБНЙ УЧСЪБОП ВЕУРМПДЙЕ. б Х ЗЙОЕЛПМПЗЙЮЕУЛЙИ ВПМШОЩИ, РТЙ ДМЙФЕМШОПН РТПЗТЕУУЙТПЧБОЙЙ чрю ЧЩУПЛПЗП ПОЛПЗЕООПЗП ТЙУЛБ, ЛПФПТЩЕ ОЕ МЕЮЙМЙУШ УЧПЕЧТЕНЕООП, РТЙ ПВУМЕДПЧБОЙЙ ЧЩСЧМСЕН ПОЛПМПЗЙА ЫЕКЛЙ НБФЛЙ. ьФП ПУПВЕООП ОЕРТЙСФОП, РПФПНХ ЮФЙ РТЙ УЧПЕЧТЕНЕООПН МЕЮЕОЙЙ, Ч ВПМШЫЙОУФЧЕ УМХЮБЕЧ, ЬФП НПЦОП ВЩМП РТЕДПФЧТБФЙФШ. чЙЛФПТЙС, ПЮЕОШ ИПТПЫП, ЕУМЙ ВЩ чЩ ДБЧБМЙ ОБРХФУФЧЙС ОБ ЖПТХНБИ, РП РПЧПДХ ЪДПТПЧПЗП ПВТБЪБ ЦЙЪОЙ.

В одной дозе – 0,5 мл содержатся:

• Активные вещества – иммуногены , а именно рекомбинантные антигены L1-белок вируса папилломы человека в соотношениях по типам: 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг и тип 18 – 20 мкг.
• Вспомогательными компонентами являются: адъювант-алюминия гидроксифосфат-сульфата аморфного – 225 мкг, – 0,78 мг, натрия хлорид – 9,56 мг, натрия борат – 35 мкг, полисорбат – 80-50 мкг и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается вакцина Gardasil в виде суспензии непрозрачного белого цвета, предназначенной для внутримышечного введения. Препарат может быть расфасован во флаконы или одноразовые (специальные) шприцы.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящие в состав вакцины белки L1 продуцируются способом раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895). В результате путём самосборки образуют ВВЧ. Каждый тип ВВЧ очищается и адсорбируется на алюминийсодержащем адъюванте.

Если проводится полноценная вакцинация, то образуются специфические антитела к 4-м типам вируса – это 6, 11, 16 и 18. Это происходит почти у 99% вакцинированных и у всех возрастных групп они сохраняются в течение 36 месяцев.

Для данной вакцины характерна практически 100% эффективность, позволяющая предотвратить раковые заболевания половых органов, предраковые эпителиальные дисплазии и генитальные кондиломы , которые вызывают 4 типа ВПЧ.

Данные по фармакокинетике Gardasil отсутствуют.

Показания к применению препарата

Как правило, вакцина Гардасил применяется в качестве профилактики ряда заболеваний, которые вызывает 6, 11, 16 и 18 типов. Если сделать вакцину детям и подросткам в возрасте 9-17 лет, молодым женщинам 18-26 лет, то можно избежать образования:

• , влагалища и вульвы;
• генитальных кондилом;
• и различных видов неоплазии половых органов.

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием является:

• непереносимость активных компонентов и наполнителей вакцины и чувствительность к ним.

Относительным противопоказанием считается нарушение свертываемости крови по причине гемофилии, тромбоцитопении, приёма антикоагулянтов. Поэтому когда для данной категории пациентов выполняется прививка Гардасил, то нужно оценить её потенциальные преимущества и возможный риск.

Побочные эффекты

В некоторых случаях после введения вакцины развиваются местные и общие реакции, например:

• покраснение;
• болезненность;
• раздражение;
• повышение температуры тела и так далее.

Продолжительность реакций может составлять 5 суток. При этом не требуется специального медикаментозного вмешательства.

Теоретическая возможность развития немедленного типа у пациентов, обладающих особой чувствительностью, требует после вакцинации медицинского наблюдения около 30 мин.

Необходимо проводить вакцинацию только в медицинском учреждении, где имеется оснащение средствами противошоковой терапии.

Инструкция на Гардасил (Способ и дозировка)

Введение вакцины Гардасил инструкция по применению рекомендует выполнять в дельтовидную мышцу, а иногда в переднелатеральную область бедра. При этом нужно помнить, что данный препарат не предназначен для внутривенного введения.

Разовая доза вакцины для детей и подростков 9-17 лет и женщин 18-26 лет составляет 0,5 мл.

Полноценный курс вакцинации включает 3 дозы и выполняется по определённой схеме – 0-2-6 месяца. То есть первую дозу вводят в назначенный день, следующую – через 2 месяца, а третью дозу спустя 6 месяцев после введения первой вакцины.

Иногда используется ускоренная схема, когда вторую дозу вводят через 1 месяц, а третью – спустя 3 месяца после второй вакцинации. Если случается нарушение интервала, то курс вакцинации можно считать завершенным при условии проведения трёх вакцинаций в течение одного года.

Суспензия готова к применению, поэтому дополнительного разведения не требуется. Перед применением флакон или шприц с вакциной нужно встряхнуть, чтобы получилась однородная мутная взвесь. Недостаточная гомогенность, образование лишних частиц или изменение цвета – указывают на непригодность вакцины.

Если используется шприц, наполненный вакциной, то он предназначается только для однократного применения для одного человека. При этом вводится вся рекомендуемая доза.

Вскрывать флаконы и проводить процедуру вакцинации допускается при строгом соблюдении всех правил асептики и антисептики. Перед инъекцией и после неё кожную поверхность следует обработать 70% спиртом.

Передозировка

При введении вакцины в повышенных дозах не выявлено особенного характера и выраженности нежелательных симптомов.

Взаимодействие

Согласно результатам клинических исследований, допускается вакцинация Гардасилом одновременно с рекомбинантной вакциной от , но в другой участок.

Приём , противовоспалительных средств, витаминных препаратов не оказывало влияние на эффективность, безопасность или иммуногенность вакцины.

Также не отмечено влияние на иммунный ответ вакцины при использовании гормональных контрацептивов, кортикостероидов для ингаляционного местного или парентерального использования.

Алкоголь и Гардасил

В период вакцинации от употребления алкоголя необходимо воздержаться.